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Reordenamiento normativo registros productos médicos

Avatar moderator Moderador  •  23/07/2019  •    Sin comentarios  • 

Actualmente para obtener el registro de Productos Médicos es necesario registrarse en el sistema de pago electronico de ANMAT y abonar el arancel correspondiente. Para registro de PM clase I y II, se utiliza el sistema digital HELENA. Para registro de PM clase III y IV, se deberá concurrir presencialmente a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) a fin de presentar en formato papel, la solicitud del trámite y la documentación solicitada. 

El Objetivo de la simplificación es:

1) Digitalización de todos los trámites asociados a los Registros de Productos Médicos

2) Dismución de los tiempos de tramitación 

3) Reordenamiento normativo 

4) Eliminación de arancel del mantenimiento pago del registro

Debate

1) Consideras, que se puede eliminar alguna documentación solicitada para el trámite? 

2) Consideras positiva la propuesta de simplificación? 

3) Consideras que hay algun aspecto más a simplificar? 

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